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醫(yī)保談判六年記
網絡整理 2024-12-11(原標題:醫(yī)保談判六年記)
11月下旬,2024年國家醫(yī)保談判(下稱“國談”)結果即將揭曉,創(chuàng)新藥從業(yè)者都在拭目以待。國家醫(yī)保局曾在談判前釋放出醫(yī)保基金緊張、對創(chuàng)新性要求更高的信號,但業(yè)內尚不清楚醫(yī)保局愿意買單的“真創(chuàng)新”的邊界。
在談判結束后一周,國家醫(yī)保局邀請了10家商業(yè)保險公司參加座談,討論醫(yī)保數(shù)據(jù)如何為商保的發(fā)展賦能。部分業(yè)內人士認為,在日趨加大的支付壓力下,醫(yī)保局開始為創(chuàng)新藥主動拓寬商保支付路徑。
在今年略顯平靜的醫(yī)保談判現(xiàn)場背后,醫(yī)保與創(chuàng)新藥的交織軌道似乎在悄然轉向。
一家國內藥企負責市場準入的吳新已經多次參加“國談”,10月底,當他走進位于全國人大會議中心的談判現(xiàn)場,聽到談判專家那句熟悉的開場白——“今天我們談判了,談判的規(guī)則你們也都清楚了,你們有兩次報價的機會”——內心已經沒有太多波瀾。
吳新說,相比前幾年行業(yè)里一提及則氣氛嚴肅的“靈魂砍價”,醫(yī)保談判現(xiàn)已進入常態(tài)化階段。
國家醫(yī)保局自2018年成立以來,共組織過7次醫(yī)保談判,新增進入醫(yī)保446個藥品。協(xié)議期內,醫(yī)?;鹄塾嬛С龀?400億元,惠及8億人次,帶動相關藥品銷售總額近5000億元。
不過,另一組數(shù)據(jù)也值得注意:2023年創(chuàng)新藥占醫(yī)保基金支出的比例約為3.2%,而同期美國這一數(shù)據(jù)是10%左右。
作為幾乎是創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄的唯一機會,能不能“國談”成功,幾乎決定了一家本土創(chuàng)新藥企的生存:談進了,通常放量明顯,商業(yè)化也能更順利開展,有了收入也能更好反哺到研發(fā);談不進去,通常意味著失去了進醫(yī)院的機會,放量和商業(yè)化便無從談起。
隨著中國創(chuàng)新藥成果不斷涌現(xiàn),“?;尽钡尼t(yī)?;穑磥頃絹碓诫y以支撐創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展。
談判
10月底的北京還未進入嚴冬,在全國人大會議中心“國談”現(xiàn)場外,等候的藥企很少,不同企業(yè)間的場外交流也少了,雖然也有不少藥企的一二把手親自到場——例如康方生物董事長夏瑜、阿斯利康中國區(qū)總經理賴明隆等,但總體而言,大部分企業(yè)代表在候場時的神情變松弛了。
“自己的成本線在哪兒是知道的。如果報到這個線還沒有成,那就拉倒了。其他無非就是在成本線之上保一個高一點兒的價格?!眳切抡f,頭一兩年,不同談判專家可能對尺度的拿捏不太一樣,有些會比較嚴苛。但現(xiàn)在,談判氛圍總體趨于溫和,“能談判的藥都經過了專家評審,臨床價值已經被認可了,只要你的報價低于‘信封價’,醫(yī)保局不會為難你”。
一家創(chuàng)新藥企的副總裁張曉陽參加過好幾次國家醫(yī)保談判,他印象最深刻的還是第一次上談判桌的場景:談判桌另一邊坐的,是代表國家醫(yī)保局的5位談判專家,自己這邊是公司3位代表,兩邊各有一位主談人。雙方每位代表手里都有計算器、幾份紙質文件和筆——哪怕是1分錢的差別,放量后的累積數(shù)額也不小,因此談判往往圍繞幾角幾分來計議。
坐在對面的5位談判專家,都是從地方醫(yī)保部門遴選而來,談判專家組組長提示報價開始后,張曉陽立即緊張起來。在正式報價之前,談判專家組組長打開了一個信封,拆去信封上的封條,里面的紙上寫了一個數(shù)字,5位談判專家一一過目。
作為談判的另一方,張曉陽當然無法得知這一數(shù)字,需要通過兩次報價去猜。
若兩次報價都比醫(yī)保局給出的“信封價”高15%,藥企直接出局——企業(yè)的報價必須低于“信封價”才能談判成功。
“這對企業(yè)來說壓力是巨大的,談都沒得談了?!睆垥躁栒f。
第一次參加國談時,張曉陽的產品是一款抗癌藥,同類產品已有競品在醫(yī)保目錄內,且進入醫(yī)保后放量明顯?!霸谡秸勁兄埃掷锝o的信號也是非常明顯的,已經有競品在目錄內了,再納入新的產品,價格肯定要有誠意?!?/p>
談判時,張曉陽對面的談判專家組組長在業(yè)內有“老法師”的稱號,是一位談判高手。過程中,“老法師”不時會說“離預期還有一點差距”“還需要再努努力”“希望給出更有誠意的價格”,緊張感持續(xù)攀升。
事實上,每年的醫(yī)保談判,不管是對藥企,還是對醫(yī)保方,過程都不輕松。全國各地遴選出的25名醫(yī)保部門的談判專家,分成5個小組進行談判。雖然規(guī)定的每場談判的時間是30分鐘,但不少談判要超時。例如,吉利德科學前全球副總裁、中國區(qū)總經理羅永慶在談一款丙肝藥時,就花了2小時。
上海市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處原處長龔波2020年擔任醫(yī)保談判小組組長,3天一共談了33場,大部分都在規(guī)定的30分鐘內談完,也有少數(shù)產品超出了談判時間,“為了參保人員,如果覺得可能降,我再談5分鐘10分鐘,絕對是值得的。”
張曉陽所感受到的壓力,在醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新藥行業(yè)非常普遍。醫(yī)保談判是一年一度可以讓自家產品進入醫(yī)保的窗口期,機會難得。但藥企面對的是國內最大的醫(yī)療支付方,如何報價才能保證進入醫(yī)保的同時價格還不太低?談判過程中抉擇的壓力巨大,企業(yè)界常有“談判失敗則整個負責團隊離職”的說法傳出。
經濟觀察報多年探訪醫(yī)保談判現(xiàn)場,2019年第一次“國談”系統(tǒng)調整的時候,除了參加談判的藥企,其他企業(yè)派人前來打探情況的也不在少數(shù)。對于“企業(yè)怎么談判”“談判松緊度卡在哪里”,大家有諸多疑問。
吳新當時也在場外。他說,當時行業(yè)里對醫(yī)保談判這個“新形勢”還不習慣,也沒有底。談判現(xiàn)場外的同行交流,不亞于一場行業(yè)盛會。
此后兩三年,醫(yī)保談判場外的人逐漸變少了,在商務車里等候的人變多了,但緊張氛圍沒有太大改變。有企業(yè)代表為了拿個好彩頭,便身穿紅色外套、佩戴紅色口罩走進談判現(xiàn)場。
價格的黑箱
一款創(chuàng)新藥能否談判成功,最重要的還是價格。對于企業(yè)來說,談判價格的測算尤為重要。
吳新已經做了十幾年醫(yī)保準入工作,幾乎是在醫(yī)保目錄開始一年一調整的同時,他從跨國制藥企業(yè)跳槽到國內一家企業(yè)——后者當時有好幾款創(chuàng)新藥上市,正是密集談判、需要招攬醫(yī)保準入人才的時候。
國內創(chuàng)新藥企為了應對醫(yī)保談判,紛紛擴張醫(yī)保準入團隊,招攬藥物經濟學人才做價格測算——這是醫(yī)藥行業(yè)過去一段時間的普遍現(xiàn)象。
周靜在歐洲拿了藥物經濟學博士學位,回國后先后在跨國制藥企業(yè)和本土藥企工作,趕上了“醫(yī)保談判之于創(chuàng)新藥越來越重要”的大環(huán)境,近幾年接的獵頭電話越來越多。“藥物經濟學其實是藥品全生命周期都可以開展的研究,但是現(xiàn)在最火的就是醫(yī)保談判的需求。醫(yī)保談判的工作在企業(yè)內部也是保密的工作,企業(yè)向醫(yī)保局提交的藥物經濟學報告要反映藥品的價值?!敝莒o說,在企業(yè)內部,圍繞醫(yī)保談判開展的藥物經濟學工作,可能在醫(yī)保談判前一年甚至更早就開始了。
在醫(yī)保談判的另一方,藥物經濟學家也同樣舉足輕重。
凡是納入談判名單的藥品,國家醫(yī)保局會組織兩個專家組進行前期測算,一組是藥物經濟學專家,一組是基金測算專家——由各地醫(yī)保部門人員組成。這兩個組背對背各自算賬。
藥物經濟學專家王堯參與過國家醫(yī)保談判測算工作,他對經濟觀察報回憶:被選中之后、進入醫(yī)保集中評審工作之前,要簽署一個承諾書,承諾保持公正,如果專家過去幾年服務過某家企業(yè),評審的時候要回避該企業(yè)的產品。
然后,當企業(yè)把包括藥物經濟學在內的資料提交之后,醫(yī)保一方請去的藥物經濟學專家就會研讀報告,評審其采用的數(shù)據(jù)是否合理、計算過程有沒有可探討之處等問題。
王堯認為,參加測算工作的最大感受是技術上的壓力很大:每個專家進入封閉測算環(huán)節(jié)后,一個星期左右要完成評審初稿,每個專家平均會分到4個—6個產品,每個產品的評審只有1天—1.5天,時間很是緊張。
而評價一個藥物的經濟學價值,其實是很復雜的過程:研究、設計模型架構、數(shù)據(jù)來源、計算過程等都要細致分析。“評審是非常高強度的腦力勞動,慢的話1天不一定能完成1個報告,評審專家經驗越豐富、能力越強,技術上的壓力會越小?!蓖鯃蛘f。
因為立場不同,企業(yè)提交的報告,不管是由周靜這樣的企業(yè)內部人士撰寫,還是企業(yè)外請藥物經濟學專家撰寫,或多或少有些價格水分。這時,醫(yī)保請的藥物經濟學專家,會把價格水分盡可能擠掉,擠完之后的價格一般會比企業(yè)提交的價格低一些。最后,專家將得出的價格提交給醫(yī)保。
相比企業(yè)提交價格和專家組提交價格的差異,業(yè)內更關心參加測算工作的兩組專家——藥物經濟學組和基金測算組——的價格差異有多大?基金測算組的價格參考權重是否更大?畢竟,在業(yè)內看來,基金測算組會主要考慮基金承受力,也就是“醫(yī)保是否買得起”,而藥物經濟學組主要考慮性價比,也就是“買得值不值”。
王堯說,專家提交的報告會封存起來,放在檔案室里以備查詢。醫(yī)保管理方會根據(jù)兩個價格進行最后定價,至于具體怎么定價,則是管理者的決策。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司前司長熊先軍2021年曾對經濟觀察報表示,“信封價”的確定是“兩邊測算完以后,按照一定的規(guī)則來確定一個談判價格”。
不少創(chuàng)新藥行業(yè)人士因此呼吁更加公開透明的價格測算:企業(yè)提交的報告“怎么算的”“什么價格”,醫(yī)保方請的專家“怎么算的”“什么價格”,都應該一一公布。
吳新上過好幾次談判桌,也深度參與過多個品種的醫(yī)保談判工作。在他看來,醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在對藥物經濟學的角色有些拔高。在他的親身經歷中,企業(yè)所提交藥物經濟學報告中的價格“不靠譜,普遍都很高,沒法參照”,是正式談判桌上不會報的價格。
對于怎么報價,吳新有自己的經驗:“你需要研究產品、疾病領域、醫(yī)保的規(guī)則,你要知道這個產品進入醫(yī)保之后,它的價格、價值在什么程度?我們這個工種肯定要為公司的談判結果負責,實際報價的最終目的就是比‘信封價’低,但又無限接近‘信封價’?!?/p>
“靈魂砍價”與支持創(chuàng)新
從2019年開始,在醫(yī)保談判結果公布后,“靈魂砍價”的視頻就遍布全網。
最火的是“4.4元的話,4太多,中國人覺得難聽,再降4分錢,4.36行不行?”。所涉藥物是跨國藥企阿斯利康的達格列凈片(安達唐),在此次國家談判之前,它的原價為 16.29元/片(10mg),談判后的價格為4.36元,降幅超過73%,達到了全球最低價。
之后3年,這類剪輯后的“靈魂砍價”視頻常會登上熱搜,被無數(shù)人點擊、觀看、傳播。視頻中被廣泛傳播的談判“金句”有:全球最低價已經不是什么新鮮事了,醫(yī)?;鸾衲旰芾щy,每一個小群體都不應該放棄,離我們進一步談還有差距,繼續(xù)努力……
一位創(chuàng)新藥企副總裁笑著說,醫(yī)藥圈的事情很少有“破圈”傳播的時候,但每年的“靈魂砍價”視頻,總是能引發(fā)他的圈外親友們熱議。作為業(yè)內人士,他也樂見這種傳播效果。
但作為同樣需要談判的企業(yè)代表,他也認為“靈魂砍價”這個詞,值得斟酌和商榷——每一個獲批的創(chuàng)新藥,背后都有巨大的研發(fā)投入,藥物經歷了一二三期臨床試驗,才成功走到上市。在進不進醫(yī)保時面對的卻是“一把刀”,感覺不是很被支持。
這樣的看法在創(chuàng)新藥行業(yè)內較為常見,在預期不佳的背景下,資本方對創(chuàng)新藥的投資也變得慎重起來。2022年—2023年,私募基金投入到中國生物醫(yī)藥早期開發(fā)的資金在持續(xù)下降,2023年相比2021年更是下降了65%。
有關方面或許也意識到了這一點。2023年,國談的主旋律有所改變,釋放出“支持創(chuàng)新藥發(fā)展”的信號。
2024年同樣如此。在正式談判前3天,國家醫(yī)保局發(fā)布的一則消息稱,國家醫(yī)保局成立以來,在堅持“保基本”的前提下,通過“及時將創(chuàng)新藥以合理價格納入目錄”“支持加快臨床應用等方式”,大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
業(yè)內普遍認為,國家醫(yī)保局“支持的態(tài)度是很明顯的”。只是,在堅持“?;尽钡那疤嵯?,醫(yī)?;疬€要支持創(chuàng)新藥的發(fā)展,二者是否存在矛盾?
在王堯看來,“?;尽焙椭С謩?chuàng)新在底層邏輯上并不矛盾:企業(yè)的產品足夠創(chuàng)新,醫(yī)保就給機會談判;如果產品沒有創(chuàng)新性,醫(yī)保連談判的機會都不給。在這個前提下,“保基本”的意思是,能納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,企業(yè)要給一個合理的價格,滿足“?;尽钡闹Ц赌芰Αat(yī)保通過這兩件事情來達到它的平衡,所以在底層邏輯上不矛盾。
吳新也認為不矛盾。在他看來,醫(yī)保目錄曾經長達7年沒有調整過,這對中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展是障礙,因為不調整目錄就喪失了調配功能?,F(xiàn)在有了醫(yī)保談判,已經納入了很多創(chuàng)新藥,并且從行業(yè)來看,真正的高質量創(chuàng)新藥,醫(yī)保局給到的價格空間仍比低質量的創(chuàng)新藥高。
但不可否認的是,隨著醫(yī)?;鹪诔跃o,托舉創(chuàng)新藥會變得越來越吃力。
參加2024年醫(yī)保談判的多位企業(yè)代表表示,醫(yī)保局多次開會傳遞的信息是,今年醫(yī)保基金面臨的壓力比較大。在張曉陽和多位同業(yè)交流的過程中,這一信息也多次出現(xiàn)。
根據(jù)國家醫(yī)保局公布的《2023年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》(下稱《快報》),截至2023年年底,全國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達133386.9萬人?;踞t(yī)?;鹂傮w收入和支出分別增加了7.9%和14.4%,支出增速遠大于收入增速。
幾乎在公布《快報》的同時,國家醫(yī)保局連續(xù)組織了5場醫(yī)保支付方式改革座談會,聽取相關意見。
支出增速遠大于收入增速,是醫(yī)?;鹈媾R壓力的重要原因。不過,談判新增藥品進入醫(yī)保目錄的同時,每年也有老藥被剔除出目錄,再加上藥品帶量采購、醫(yī)保支付方式改革,騰出的空間很大一部分用在新藥上,這也是業(yè)內這幾年常說的“騰籠換鳥”思路。
從數(shù)據(jù)上看,2019年,醫(yī)?;饘?chuàng)新藥的支出為59.49億元,2022年這個數(shù)字為481.89億元,2023年約為900億元。換言之,4年的時間,醫(yī)?;饘?chuàng)新藥的支出增長了大約15.1倍。與此同時,2022年創(chuàng)新藥占醫(yī)?;鸨壤齼H為1.96%,2023年創(chuàng)新藥占醫(yī)?;鹬С龅谋壤s為3.2%。
“其實近幾年的醫(yī)保談判工作,整個新藥遴選、談判定價的規(guī)則沒有改變,一直比較穩(wěn)定,只是每年都在增加一些新的細則。在一年一調整的規(guī)則下,醫(yī)保局可以根據(jù)當年的情況來靈活把握,基金不那么緊張的時候多放幾個新藥參與談判,基金緊張的時候,創(chuàng)新性不是很夠的就不讓談了。”王堯說。
根據(jù)國家醫(yī)保局的工作安排,今年醫(yī)保談判結果預計11月公布,新版藥品目錄將于2025年1月1日起實施。
張曉陽、吳新和周靜在等今年談判結果的同時,也在為明年的醫(yī)保談判做準備。
尋找新路
從2015年藥政改革至今,創(chuàng)新藥行業(yè)已經歷了完整的研發(fā)周期。近幾年邁入了收獲期,成果不斷涌現(xiàn)。
伴隨收獲期而來的現(xiàn)實問題是支付問題。醫(yī)保談判對醫(yī)藥行業(yè)的重塑在于:醫(yī)保支付過去不是為創(chuàng)新藥準備的,更多是為仿制藥準備的,在創(chuàng)新藥行業(yè)崛起后,醫(yī)保談判為創(chuàng)新藥提供了進入醫(yī)保目錄的機會,但所有人都知道,僅憑“?;尽钡尼t(yī)保,解決不了目前中國創(chuàng)新藥行業(yè)面臨的支付問題。
解決不了支付問題,創(chuàng)新藥就無法從商業(yè)化環(huán)節(jié)獲得可以反哺研發(fā)的收入,無法實現(xiàn)良性循環(huán)。這也是近年來國內創(chuàng)新藥行業(yè)BD(商務拓展)交易頻現(xiàn)的原因:國內的商業(yè)化前景不清晰,需要自己從其他渠道“搞錢”。
業(yè)內的共識是,醫(yī)保解決不了的創(chuàng)新藥支付問題,應該由商業(yè)保險來解決。
2024年7月,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,也進一步明確了對醫(yī)藥創(chuàng)新的全方位支持。2024年的國家醫(yī)保談判,也是《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》通過后的首次國家醫(yī)保談判。
“國談”結束一周后,國家醫(yī)保局召開醫(yī)保平臺數(shù)據(jù)賦能商業(yè)健康保險發(fā)展座談會,邀請中國人壽、中國人保、太平洋人壽、招商信諾人壽等10家機構參加。商保機構負責人交流了全國統(tǒng)一醫(yī)保系統(tǒng)平臺和大數(shù)據(jù)賦能商業(yè)健康保險發(fā)展存在的問題障礙,討論了賦能場景、業(yè)務需求、路徑方式、保障條件等相關內容,提出了意見建議。
國家醫(yī)保局副局長黃華波在會上表示,全國統(tǒng)一醫(yī)保平臺和大數(shù)據(jù)是重要的公共資源,積極賦能商保加快發(fā)展,不斷完善“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系建設。要逐一梳理商保機構提出的關于對接模式、費用成本、公平競爭、標準應用、數(shù)據(jù)安全、授權便捷性等關鍵問題,逐一研究提出切實可行解決辦法,扎實穩(wěn)妥推進醫(yī)保平臺和數(shù)據(jù)賦能工作。
數(shù)據(jù)的開放一直是困擾商業(yè)健康保險發(fā)展的障礙。在業(yè)內看來,這是國家醫(yī)保局首次向商保行業(yè)系統(tǒng)對接醫(yī)保數(shù)據(jù)資源,這也意味著從頂層設計的角度,已經在推動商業(yè)健康險的落地了。
一些地方已開始行動。9月底,在上海醫(yī)保局、上海金融監(jiān)管局、上海保險交易所的推動下,由中國太平洋保險旗下的太平洋健康險、中國人壽保險股份有限公司上海市分公司作為首批參與的保險公司,分別與瑞金醫(yī)院、華山醫(yī)院、華東醫(yī)院、肺科醫(yī)院等12家在滬醫(yī)療機構正式上線醫(yī)保商保直賠服務,服務覆蓋門診和住院。
這也就是說,對于既有基本醫(yī)保、又購買了商業(yè)保險的患者,在前述上海12家公立醫(yī)院就診后,可一次性完成“醫(yī)保+商?!钡娜繄箐N和理賠。
上海醫(yī)保局有關負責人公開表示,上海計劃逐步將醫(yī)保商保直賠服務覆蓋至全市所有二三級醫(yī)院,并吸引更多保險公司納入不同的健康險產品。
(應受訪者要求,吳新、張曉陽、王堯、周靜均為化名)
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