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康為世紀:子公司獲幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒III類注冊證
網絡整理 2024-12-11(原標題:康為世紀:子公司獲幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒III類注冊證)
經濟觀察網訊 11月22日,康為世紀在上交所公告,全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司自主研發(fā)生產的幽門螺桿菌23S rRNA/gyrA基因突變檢測試劑盒收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類《醫(yī)療器械注冊證》。該產品用于定性檢測幽門螺桿菌陽性患者正常糞便樣本中幽門螺桿菌23S rRNA基因A2142G、A2142C、A2143G突變和gyrA基因A260T、C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突變。注冊證編號為國械注準20243402348,注冊分類為境內第三類體外診斷試劑,注冊證有效期至2029年11月20日。
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