（原標(biāo)題：康為世紀(jì)：子公司獲幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒III類注冊證）

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 11月22日，康為世紀(jì)在上交所公告，全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的幽門螺桿菌23S rRNA/gyrA基因突變檢測試劑盒收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品用于定性檢測幽門螺桿菌陽性患者正常糞便樣本中幽門螺桿菌23S rRNA基因A2142G、A2142C、A2143G突變和gyrA基因A260T、C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突變。注冊證編號(hào)為國械注準(zhǔn)20243402348，注冊分類為境內(nèi)第三類體外診斷試劑，注冊證有效期至2029年11月20日。

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