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馴鹿生物:伊基奧侖賽注射液治療多發(fā)性硬化癥新藥臨床試驗(yàn)申請已獲FDA默示許可

網(wǎng)絡(luò)整理 2024-12-10

(原標(biāo)題:馴鹿生物:伊基奧侖賽注射液治療多發(fā)性硬化癥新藥臨床試驗(yàn)申請已獲FDA默示許可)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 7月24日,據(jù)馴鹿生物官網(wǎng)消息,公司宣布其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液(伊基奧侖賽注射液)的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的默示許可,擬用于治療多發(fā)性硬化癥(Multiple Sclerosis, MS)。這是伊基奧侖賽注射液在2024年繼難治性全身型重癥肌無力(gMG)之后,成功獲得FDA批準(zhǔn)的第二個自身免疫疾病適應(yīng)癥IND。(實(shí)習(xí)記者 李佳 編輯 王俊勇)

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